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          政策調研:為國內醫藥產業發展號脈

          來源:醫藥經濟報

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          “我國醫藥產業政策研究”項目啟動,參會代表提出取消或試點取消藥品上市許可和生產許可捆綁、取消醫院“一品雙規”規定和醫保報銷金額以單產品為依據等建議
           
            8月16日,中國藥學會組織的“我國醫藥產業政策研究”項目試調研活動在廣東舉行。該項目由工信部委托,中國藥學會具體組織相關單位負責各個子項目的調研。
           
            據悉,該項目包括五大課題,分別是我國醫藥產業發展現狀調研、藥品產業發展環境和趨勢研究、醫療器械產業發展環境和趨勢研究、現有醫藥產業政策梳理研究和2020醫藥產業政策研究。
           
            中國藥學會有關負責人介紹,項目研究路線將從三個方面進行,一是調研和分析國內外醫藥產業環境,包括醫藥產業特點、發展現狀、趨勢和主要問題;二是調研和分析國內外宏觀經濟和政策環境對醫藥產業的影響,包括醫藥產業準入政策、醫藥創新與發展政策、醫藥安全監管政策、藥品價格管理政策、醫藥流通體制改革、醫療保障體制改革、醫療服務體制改革以及環保、金融、稅收、社保等一系列醫藥產業政策;三是對我國2020醫藥產業政策提出咨詢建議。
           
            來自廣東的十多家知名制藥企業的代表在會上參與研討,針對今后的產業發展和政策制定,提出了取消或試點取消藥品上市許可和生產許可捆綁、取消醫院“一品雙規”規定和醫保報銷金額以單產品為依據等眾多建議。
           
            呼吁加強批文管理
           
            研討會的主題之一是未來醫藥產業政策調整的關鍵環節,邀請廣東省內知名廠商作試點調研,到會企業包括麗珠集團、白云山制藥、信立泰、中智藥業等十多家生產企業和國藥控股、廣州醫藥、廣州中山醫醫藥有限公司等。
           
            麗珠集團副總裁陶德勝在會上建議,希望有關部門今后促進藥品上市許可和生產許可松綁,這將有利于產業集中度的提升、企業經營效益和競爭實力的增強以及產品價格的進一步調整。這一建議在會上得到眾多廠家的支持。
           
            有企業負責人在會上認為,中國制藥產業轉型升級很重要的標志之一是產業集中度得到提升,企業和產品能夠實現集約化生產,在相關的規劃中也已經明確提出了目標,但是無論是近兩輪藥品新版GMP的實施,還是行業內企業大量的兼并重組,都沒能有效促進這一目標的實現,產品上市許可和生產許可的捆綁是原因之一。
           
            陶德勝說,通常企業都只有幾個產品能夠維持較好的效益,很多企業僅僅只能保證盈虧平衡,因為還有一部分不產生效益的產品和生產線占據了大量的企業資源。比如麗珠集團現在的生產線中,有20多條是不產生效益的,企業每年需要很高的成本和精力投入來維持和維護,但是為了保住批文又不能停產。這樣的現象在全國藥廠中普遍存在。

          這也是一種產品全國會有幾百個廠家生產的原因,市場競爭壓力劇增,價格拼殺嚴重,少數企業甚至放松對產品質量的保證,造成的結果就是藥企浪費大量的資源來維持本身沒有必要存在的生產線,產品價格沒辦法進一步下降。
           
            “普藥利潤不高,但是如果某個基藥產品在全國只有10家生產企業,那么企業的銷售量必然大幅增加,總體利潤會提高,企業會很愿意投入進行質量保障體系的提升,進行新產品研發,甚至進一步降低藥品的價格。
           
            陶德勝在會上表示,如果生產許可和上市許可不捆綁,有能力的企業可以以產品為導向,迅速歸攏其他廠家沒有競爭優勢的產能,從而實現集中度的提升和產業集約化發展。
           
            “我建議可以從經典化學藥物,比如基本藥物和醫保藥物中競爭廠家多的產品開始試點分離。”陶德勝如是說。
           
            另外,有參會企業負責人建議有關部門加強對今后國內仿制藥臨床試驗批件和產品批文的下發管理。
           
            “比如信立泰的氯吡格雷,前面幾年就是因為國內仿制產品少,企業得到很好的發展,也與原研產品形成了良好的競爭,但是如果這個產品未來再批一百個批文,同樣會做成今天的頭孢曲松這樣,對于產業的整體發展并不是好事。”國藥控股有關負責人在會上表示。
           
            期待改善競爭環境
           
            會上另一個關注重點則是仿制藥物和原研藥物的競爭環境優化。有企業提出兩個建議:一是取消目前醫院處方管理辦法中“一品雙規”的規定,二是醫保報銷制度采取同品種同金額的報銷制度。
           
            “總體來說,目前國內相關政策的制定對仿制藥和原研藥物的競爭存在不公平的地方。”廣州中山醫醫藥有限公司有關負責人在會上說,作為本土企業,只需要一個相對公平的競爭環境,實際上國家政策的制定也不能有偏移。
           
            參會企業普遍認為,“一品雙規”的規定使得醫院的采購通常要求選擇一個原研產品,這相當于每個藥品都讓外資原研產品占據50%的市場份額,而本土數十家企業爭奪另外一個名額,原研廠家卻沒有競爭,并且在定價上還享受優惠,在市場競爭的機會上是不平等的。
           
            而依據目前的醫保報銷制度的規定,以用藥金額為基礎按比例報銷,原研產品價格更高,報銷金額也更高,仿制產品價格低,報銷金額也低。在醫院追逐高價藥的利益驅動下,外資原研產品占據了大份額的醫保資金。醫保報銷作為醫保藥物上量的最主要推動力,同樣存在對本土制藥企業造成不公平的嫌疑。
           
            “生物醫藥產業作為支柱性產業被寄予厚望,產業的轉型升級依賴于國家具有前瞻性的宏觀引導,未來的產業政策也決定了民族醫藥工業的命運,我們希望國家從國民身心安全的角度,給予醫藥產業更多的研究和考慮。”陶德勝在會上說。(作者:楊俊堅)
           

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